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Soluciones

Para profesionales

Homologación

CE

Las pruebas son realizadas en nuestra fábrica y asegura al cliente la conformidad del producto con la directiva europea 93/42/CE de los dispositivos médicos y la norma NF EN 12182 «Ayudas técnicas para personas discapacitadas».

El protocolo de tests concierne a los aspectos de concepción general del producto (dimensiones, ergonomia, estética), las degradaciones vinculadas al medio de utilización (corrosión, temperatura, exposición a los rayos UV), las nociones de resistencia mécánica con coeficientes de seguridad para los asientos (tests estáticos, tests dinámicos, tests de impactos) y la biocompatibilidad de las superficies, así como la constitución de un expediente técnico completo (manual de usuario, etiquetas, planos, certificados de los materiales, análisis de los riesgos).

Los productos CE han sido probados en confort de uso. 

 Tests Laboratorios

Los tests mecánicos son realizados en nuestro laboratorio de ensayos. Los valores obtenidos aseguran al cliente la conformidad del producto con un protocolo interno que retoma los métodos utilizados por los laboratorios independientes.

Los tests son realizados en un banco de ensayos certificado. Un primer protocolo valida la carga admisible (test estático que asegure que no se producirá ninguna rotura, ninguna fisura, ningún aflojamiento ni ninguna deformación del producto). Un segundo protocolo valida una carga superior de referencia que asegure que no se producirá ninguna rotura, ninguna fisura, ningún aflojamiento, tolerando una deformación que no perturbe la función del producto. 

Como fabricante, PELLET ASC certifica que sus productos cumplen con la Norma europea NF EN 12182.

Asimismo, certificamos que los materiales y recubrimientos utilizados cumplen con las siguientes normas: