Attesten

De testen worden uitgevoerd in onze fabriek en attest verzekert de klant dat het product beantwoordt aan de Europese Richtlijn 93/42/EG van de medische hulpmiddelen en aan de NF EN 12182 norm “Technische hulp voor andersvaliden”.

Het testprotocol behelst de aspecten van het algemene ontwerp van het product (afmetingen, ergonomie, esthetiek), de aantastingen die verbonden zijn met het gebruiksmilieu (corrosie, temperatuur, blootstelling aan UV), de begrippen mechanische weerstand met veiligheidscoëfficiënten voor de stoelen (statistische testen, dynamische testen, impacttesten), de biologische compatibiliteit van de oppervlakken en de samenstelling van een volledig technisch dossier (handleiding, etiketten, plannen, materiaalattesten, risicoanalyses).

De CE producten werden op het gebruikscomfort getest. 

De mechanische testen worden in ons testlabo uitgevoerd. De gemeten waarden verzekeren de klant de conformiteit van het product aan een intern protocol dat de methodes beschrijft die door de onafhankelijke labo’s gebruikt worden.

De testen worden uitgevoerd op een gecertificeerde proefbank. Een eerste protocol valideert de toegelaten belasting (statistische test die garandeert dat er geen enkele breuk, scheur, losmaking of vervorming van het product is). Een tweede valideert een hogere referentiebelasting die garandeert dat er geen enkele breuk, scheur, losmaking is waarbij er een vervorming getolereerd wordt die de functie van het product niet verstoort).